2014-09-29 11:43
健永前列腺新藥 完成美3期臨床期中 年底前完成台期末分析
新藥廠健永生技 (6453) 旗下全球唯一以男性「前列腺肥大」做為適應症的口服植物新藥MCS-2,已完成美國FDA臨床三期期中分析並展現良好數據,預計最快今年年底即可完成台灣的期末分析。 健永表示,前列腺(攝護腺)肥大常見於50歲以上男性,且年齡愈大發生率愈高,輕則排尿不順,嚴重時還有可能出現尿失禁、膀胱過動等狀況,堪稱是男人的最痛。目前常見的治療方式有藥物治療或是手術開刀,但藥物治療目前市場上皆為合成藥,長期服用容易有副作用。 健永指出,MCS-2雖然尚未問世,但在市場上已受到相當的注目。除了獲得經濟部的專案計畫之外,除了獲得經濟部8200萬的專案計畫研究經費補助,金額更超過目前的興櫃股王浩鼎 (4174) 的7513萬,並受到日本國際大藥廠Astellas及其他國際藥廠的青睞,目前已完成CDA簽署(Confidential Disclosure Agreement),待藥證核發下來後,就可以立刻進行販售。保守估價,MCS-2上市後將有數億美元的授權金收入。此外,美國對於新藥也會啟動醫療保險的機制,後續商機相當龐大。 健永強調,植物新藥比化學合成藥還要安全的原因在於植物新藥效性較溫和,目前全世界只有2款植物新藥取得美國FDA的植物新藥藥證,但植物畢竟與化學成分不同,要將每一批植物的藥性、良率、安全性控制在同樣範圍內是相當困難,因此公司花了非常多的時間在種植土地的挑選與耕作方式的改良上,讓植物效用發揮到極致。 |
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